欧盟《通用产品安全法规》解读系列：GPSR框架下的生产企业合规指南

法规背景

2001年，欧盟通过《通用产品安全指令(GPSD)》（2001/95/EC），并要求各成员国从2004年1月15日起全面实施。

产品安全和风险评估要求

生产企业在产品投入市场前，必须进行风险评估并起草相关技术文件，该技术文件需内部保存10年，并在欧盟官方要求时提供。

包括产品设计、技术特征、成分、包装、组装说明以及安装、使用和维护说明；

考虑在该产品将与其他产品一起使用的情况，包括网络互连状态；

考虑在其他产品将与该产品一起使用的情况，包括旨在决定、改变或完善待评估产品工作方式的非嵌入式项目的影响；

包括关于儿童年龄适合性的标签，关于其安全使用和处置的任何警告和说明；

特别是通过评估对儿童、老年人和残疾人等弱势消费者的风险，以及基于性别差异导致对健康和安全的影响；

不同的产品外观可能导致消费者以不同于其设计目的的方式使用产品，重点关注仿真食品和设计、包装或特性对儿童具有较大吸引力的产品；

当产品性质需要时，必要的网络安全保障功能可以保护产品免受外部（包括恶意第三方）的影响。

产品信息披露要求

生产企业应在产品标签上提供以下信息：

产品安全跟踪要求

1. 生产企业应提供公开的沟通渠道

包括电话号码、电子邮箱地址或其网站的专门版块，以便消费者能够提交投诉，并将他们在产品方面遇到的任何事故或安全问题告知生产企业。

生产企业应调查所收到的投诉和事故信息，采取必要的纠正措施，并建立可供追溯的内部登记册。

内部登记册应仅存储调查投诉所必需的个人数据，只能在调查所需的时间内保存，并且在任何情况下都不得存储超过数据记录之日起五年。

产品安全补救措施

生产企业根据其拥有的信息认为或有理由相信其投放市场的产品存在危险时，应：

生产企业合规建议

1. 合规生产

对于欧盟协调标准管辖的产品，对照欧盟协调标准要求进行生产。

对于没有欧盟协调标准约束的产品，应对照GPSR中提到的产品安全评估要求清单，全方位考量产品的安全性和合规性。

生产企业应建立内部合规程序以确保批量生产的产品均符合GPSR的对于产品安全的要求。

GPSR对产品及其相关生产企业的信息披露提出更加严格和细致的要求。

生产企业应对照GPSR法规要求，对产品的标签和包装信息，以及生产企业自身信息等进行查漏补缺，必要时重新设计产品标签。

生产企业应建立内部风控程序，确保快速有效地追踪法规动态并履行相关义务，以及在发生产品风险时可及时做出反应和补救措施。