手套出口欧盟怎么做 ce 认证

1.手套出口欧盟为何认证 CE 

防护手套归属于 PPE 个人防护指令管控范围，而医用口罩、医用手套则归属于 MDD 指令／ MDR 法规医疗器械质量的管控范围，所以不管是防护还是医用，出口欧盟都是必须要做 CE 认证。欧盟按照医疗器械法规 MDR 分为2类，无菌类手套和非无菌类手套。只有办理的欧盟 CE 认证证书，才能顺利出口到欧洲并在欧洲市场销售。

二．欧盟 CE 认证流程

1．企业向机构提交办理 CE 认证的申请表，提供产品的资料并寄样。

2．机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准。

3．完成测试，编写 CE 技术文件，提交欧盟机构审核。

4.审核通过，颁发 CE 证书。

三．手套出口欧盟测试常见问题

医用手套的存在能保障医护人员医疗安全，有效隔绝细菌。所以手套的测试十分重要，企业可以通过奥斯曼认证，具体可以联系我司。防护手套的品类有很多，如电气生产中需要的绝缘手套，化工品企业中耐油手套以及劳动保护手套出口欧盟都需要 CE 认证，都有与之匹配的办理指令标准和流程。如：EN374﹣化学品和微生物防护手套，EN388一机械防护手套，EN407﹣防热（热和／或火）手套，EN420﹣防护手套一般要求和测试方法，EN421﹣致电离辐射和放射性污染防护手套。周期大概在4-6周，通过测试后就可以基本确定可以出口欧盟了。