防割手套出口欧盟做CE认证
防割手套出口欧盟时,需通过CE认证以确保符合欧盟相关法规和标准。以下是关键步骤和要点:
1. 确认适用的指令和标准
- 主要指令:
- PPE法规 (EU) 2016/425(个人防护设备):防割手套属于第II类或III类防护设备(根据风险等级划分)。
- 核心标准:
- EN 388:2016(机械防护手套):测试防割、耐磨、抗撕裂等性能。
- 防割等级(A-F)通过“Coupe Test”或“TDM Test”确定(如EN 388:2016+A1:2018)。
- 其他可能标准:EN 420(通用要求)、EN 374(化学防护)等(若手套有多功能)。
2. CE认证流程
步骤1:产品分类
- 确定手套风险类别(II类或III类),通常防割手套为II类(中等风险)。
步骤2:符合性评估
- II类流程:
1. 模块B(型式检验):由欧盟公告机构(Notified Body)测试样品并出具证书。
2. 模块C2或D:
- C2:公告机构监督生产抽检。
- D:企业自控生产(需质量体系审核)。
步骤3:测试要求
- EN 388测试项目:
- 防割性能(等级A-F)、耐磨性、抗撕裂、抗穿刺等。
- 需提供手套材料、设计图、技术文件等。
步骤4:技术文件准备
- 包括产品描述、设计图、测试报告、风险评估、使用说明书(欧盟官方语言)、CE符合性声明等。
步骤5:CE标志和说明书
- 在产品或包装上加贴CE标志,并随附说明书(含防护等级、使用限制等信息)。
3. 选择公告机构
- 欧盟公告机构名单可在NANDO数据库查询
4. 其他注意事项
- 英国UKCA认证:若出口英国,需单独申请UKCA(CE在2024年底前仍被认可)。
- REACH法规:确保手套材料不含有害化学物质(如偶氮染料、重金属)。
- 包装要求:符合欧盟环保和标签规定。
5. 时间与费用
- 时间:通常4-8周(取决于测试和文件准备)。
- 费用:约2000-5000欧元(因机构、测试项目而异)。
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