防护手套出口欧盟CE认证指令以及标准详细说明

时间:2024/8/28 浏览:187

防护手套出口欧盟需进行 CE 认证,这基于一系列指令和标准。从 1995 年起,用以保护使用者免受健康和安全危害的防护手套要带有 CE 标志才能在欧洲共同体市场销售。此类产品被称为个人防护用品(PPE),指令《个人防护用品指令》欧盟 89/686 /EEC 对 PPE 的 CE 标志和在市场上销售等法规和步骤的要求进行了规定,包括一系列所有遵守的健康和安全要求。CE 标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。


欧盟技术委员会把劳保手套分为三类:


  1. 第一类是用于防普通物理损害手套,例如在花园修理时使用及在洗玻璃餐具时使用的手套。

  2. 第二类是工业生产用的安全手套,例如防切割手套,防高温手套,防化手套等。

  3. 第三类是高风险工业使用手套,例如防高压电手套,防核辐射的手套等。


防护手套需要符合欧洲指令和相关标准,如个人防护设备(PPE)指令(89/686/EEC)以及相关的 EN 标准。不同用途的防护手套适用的标准有所不同,例如:


  1. EN 374 - 化学品和微生物防护手套。

  2. EN 388 - 机械防护手套。

  3. EN 407 - 防高温防火劳保手套。

  4. EN 420 - 防护手套一般要求和测试方法。

  5. EN 421 - 致电离辐射和放射性污染防护手套。

  6. EN 511 - 低温保护手套。

  7. EN 659 - 防火员专用保护手套。

  8. EN 1082 - 防护服,防刀刃刺切劳保手套及手臂防护装置。

  9. EN 12477 - 焊工劳保手套。

  10. EN 13594 - 摩托车赛车手专用手套。


指令根据产品意图防护的风险等级将 PPE 分为三类:


  1. 轻度风险(10% 左右),如园艺手套,属于低限度的防护,只需要自我声明即可。

  2. 中度风险(80% 左右),如机械防护手套,需由独立实验室检验,欧盟公告机构发证。

  3. 重度风险(10% 左右),如消防手套,用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的,由独立实验室检验,并有制造过程质量保险。


所有类别的 PPE 都要根据相应标准进行测试,以证明符合 PPE 指令的要求。第 II 和第 III 类 PPE 产品还要由指定机构进行认证。


防护手套出口欧盟 CE 认证的具体流程


防护手套出口欧盟办理 CE 认证,流程大致如下:首先,需要填写申请表;然后送检测试,测试所需的样品数量视产品性质而定,一般情况下,根据相关标准进行的测试约需要Zui多 11 双Zui大尺码的产品,以及每个尺码一双,和每种材料一件 A4 大小的样本。之后,制造商需协助编写技术文件,技术文件应包含产品符合健康安全要求的具体内容、产品技术规格、供应商相关部件的详细情况、测试结果、质量控制程序等。当测试报告和技术文件齐全后,向 NB 机构提交认证申请。NB 审核通过后颁发 CE 证书。
例如,对于防化学和微生物的防护手套,可能需要进行化学试剂的渗透、降解等测试;对于防机械伤害的手套,要测试其耐切割、耐撕裂、抗穿刺等性能。在整个流程中,制造商需要严格按照标准和规定操作,确保产品符合欧盟的要求。


欧盟 CE 认证对防护手套的分类要求


欧盟 CE 认证将防护手套分为三类。第 I 类 PPE 仅防护轻度风险,如园艺手套,属于低限度的防护,只需要自我声明即可。第 II 类 PPE 防护中度风险,如机械手套,需由独立实验室检验,欧盟公告机构发证。第 III 类 PPE 防护重度风险,如消防手套,用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计,由独立实验室检验,并有制造过程质量保险。
比如,普通的清洁手套可能属于第 I 类;在工厂中使用的防机械损伤手套多属于第 II 类;而消防员使用的专业防护手套则通常被归为第 III 类。


不同用途防护手套的 CE 认证标准


不同用途的防护手套有着不同的 CE 认证标准。通用标准通常为 EN420,而根据具体用途还有专用的标准。例如,防机械危险的手套遵循 EN388 标准,防火隔热手套遵循 EN407 标准,焊工专用电焊手套遵循 EN12477 标准,消防员专用手套遵循 EN659 标准,防化学品和微生物手套遵循 EN374 标准等。
以 EN388 标准为例,其会对防护手套的耐磨损、耐切割、耐撕裂和耐穿刺等性能进行评估和测试,以确定手套在面对机械风险时的防护能力。


CE 认证指令下防护手套的风险等级划分


CE 认证指令根据产品意图防护的风险等级将防护手套分为三类。轻度风险(约 10%)的防护手套,如园艺手套,属于第 I 类 PPE,只需进行Zui低限度的防护和自我声明。中度风险(约 80%)的防护手套,如机械防护手套,属于第 II 类 PPE,需要由独立实验室检验,并由欧盟公告机构发证。重度风险(约 10%)的防护手套,如消防手套,属于第 III 类 PPE,这类手套设计复杂,用于防护致命危险或可能导致严重且不可恢复健康损害的情况,需要由独立实验室检验,并且在制造过程中要有质量保险。
例如,建筑工人使用的防撞击手套可能属于中度风险的第 II 类;而处理危险化学品的专业手套可能就属于重度风险的第 III 类。


防护手套 CE 认证的测试方法


防护手套的 CE 认证测试方法多样且严格。对于耐磨损性能,通过特定的磨损设备对手套材料进行摩擦,根据磨损程度评估防护等级。耐切割性能的测试通常按照 ISO 13997 进行,如果刀具在轿厢测试中变钝,则需进行更深入的 TDM 测试。撕裂强度的测量则是评估撕裂手套材料所需的力量。抗穿刺性根据用针尖刺穿材料所需的力量大小来确定防护功能等级。对于防化学和微生物的手套,要进行化学品渗透、降解和病毒防护等测试。
比如,在测试耐切割性能时,切割刀以恒定速度切割,力度不断增加,直至突破防割材料,防护等级以牛顿为单位,即在 20 毫米切割长度上切割所需的力。


结论:防护手套出口欧盟的 CE 认证指令及标准是一套严谨且细致的体系,涵盖了从分类、风险等级划分、认证标准到具体测试方法的多个方面。企业在生产和出口防护手套时,应深入了解并严格遵循这些要求,确保产品符合欧盟市场的准入标准,保障使用者的安全与健康。同时,随着技术的发展和市场需求的变化,相关的认证指令和标准也可能会不断更新和完善,企业需保持关注,及时调整生产和认证策略。


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