机械指令，它是什么，它如何影响您的业务？它与CE标志和欧盟的产品认证规则有什么关系？在本机械指令 2006/42/EC 权威指南中，您将找到这些问题的答案以及更多问题。您将了解为什么会有机械指令，它涉及谁，它的全部内容，以及如何实现机械的 CE 合规性。
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什么是机械指令 2006/42/EC？
机械指令是欧盟关于机械和机械某些部件的指令：健康和安全方面的强制性规范与自愿性协调标准相结合。机械指令适用于机械以及可互换设备、安全部件、起重配件、链条/绳索/织带、可拆卸机械传动装置和部分完成的机械。
指令 2006/42/EC 是关于安全的。对机械安全进行监管，对相关产品的安全也进行监管。它提供了产品必须遵守的要求。必须将机器造成危险情况的可能性降到最低，甚至最好消除。它还列出了如何评估符合性的程序。
为什么欧盟要通过机械法规？
机械指令的目的是协调欧盟所有成员国之间对机械的基本健康和安全要求。共同规则允许取消贸易限制，并允许机械在欧盟市场内自由流动。同时，这些要求保证了对欧洲工人和欧洲公民的高度保护。安全的机械和公平的竞争，这就是目的。
机械指令涵盖哪些产品？
该指令适用于以下类型的产品：
- 机械
- 可互换设备
- 安全组件
- 起重配件
- 可拆卸机械传动装置
- 绳索、织带和链条，以及
- 部分完成的机械。
让我们更详细地研究一下其中的每一个：
- “机械”被定义为由链接的零件或组件组成的组件，其中至少有一个为特定应用而移动和连接在一起，并装有驱动系统，而不是直接施加人力或动物的努力。例如，传送带本身就是一台机器。如果用于提升和降低负载，则仅直接施加人力的应用可能是机械，例如，滑轮是一种机械。
- “可互换设备”是指在机械或拖拉机投入使用后，由操作员自己与该机械或拖拉机组装的装置，以改变其功能或赋予新功能，只要该设备不是工具。
- “安全部件”是指用于实现安全功能的部件，该部件独立投放市场，其故障和/或故障危及人员安全，并且不是机器运行所必需的部件，或者可以替换正常部件以使机器运行。附件五中列出了安全组件的指示性清单，该链接可根据第8条第（1）款（a）项进行更新
- “起重附件”是指未连接到起重机械的部件或设备，允许保持负载，放置在机械和负载之间或负载本身上，或旨在构成负载的组成部分并独立投放市场;吊索及其组件也被视为起重配件。
- “链条、绳索和织带”是指为起重目的而设计和制造的链条、绳索和织带，作为起重机械或起重配件的一部分。
- “可拆卸机械传动装置”是指用于在自走式机械或拖拉机与另一台机器之间传递动力的可拆卸部件，方法是将它们连接在第一个固定轴承上。当它与防护装置一起投放市场时，应将其视为一种产品。
- “部分完成的机械”意味着它是一个几乎是机械的组件，但其本身不能执行特定的应用。驱动系统是部分完成的机械。部分完成的机械仅打算与其他机械或其他部分完成的机械或设备合并或组装，从而形成指令适用的机械。
哪些产品不受机械指令的约束？
某些类型的机械和设备不受指令 2006/42/EC 的约束。 通常，这是因为这些机械和设备受其他特定欧盟法规的约束。目前，该指令范围之外的设备类型如下：
- 在游乐场和/或游乐园中明确使用的设备。
- 武器，包括枪支。
- 运输工具，如林业和农用拖拉机;理事会指令 70/156/EEC 涵盖的机动车辆和拖车; 指令 2002/24/EC 涵盖的车辆; 用于比赛的车辆;空运/水运/铁路运输工具，不包括安装在其上的任何机械。
- 任何军事和警察机械。
- 任何在实验室临时使用的研究机器。
- 心灵上链齿轮。
- 用于在艺术表演期间移动表演者的机械设备。
- 高压设备，如开关和控制装置以及变压器。
- 用作备用部件的安全部件，用于更换原始机器中的相同部件。
- 用于核目的的机械设备，在发生故障时会释放放射性。
- 移动式海上装置和海船，以及安装在它们上的任何机械。
- 电气和电子设备，如普通办公机械、电动机、音视频设备、家用电器、信息技术设备以及低压开关和控制齿轮。
谁负责遵守机械指令？
以下人员或公司负责使机器符合机械指令：
- 机器制造商。
- 机器零件或装置的装配工。
- 专用工具、撬块和钻机的制造商。
- 位于欧盟的机械进口商。
- 从欧盟制造商或进口商处购买的机械分销商或经销商有义务验证是否进行了合格评定，以及是否提供了必要的文件和信息。
如何遵守机械指令（2006/42/EC）？
任何机器的合规流程都应包括以下步骤，由制造商执行：
- 从指令和相关协调标准中确定适用的基本健康和安全要求。
- 合格评定：确保产品满足适用于它的所有基本健康和安全要求。
- 将证明机器符合要求的一套技术文件汇编成技术文件。
- 起草欧盟符合性声明并确保其随产品一起提供。
- 将 CE 标志贴在产品上。
- 采取措施确保机器保持合规，即使在修改和修订法规和标准之后也是如此。
但是，对于部分完成的机器，上述过程可能略有不同。在这种情况下，制造商需要：
- 准备指令附录VII中描述的所有技术文件，并通过进行合格评定来确保合规性
- 准备指令附件VI中定义的装配说明。
- 按照附件二第 1 部分 B 节的规定起草公司注册声明。
- 确保组装说明和公司注册声明随部分完成的机器一起提供。CE 标志不得贴在部分完成的机械上。
制造商基本上有两种方法可以进行合格评定。
机械指令（2006/42/EC）提供了两种进行合格评定的方法：“自我认证”或“自我声明”与第三方认证。阅读此链接文章，详细了解如何为大多数产品提供 CE 标志自我认证。
1. 内部生产控制或CE标志自我认证：制造商自行进行合格评定并记录评估。
在将机械投放欧盟市场时，制造商必须保证进行风险评估。风险评估的目的是确定适用于机器的所有必要的健康和安全要求。之后，机器的设计和制造必须遵循风险评估的结果。
通常，制造商在风险评估方面需要做的是：
- 确定使用时机器的极限。
- 确保识别和考虑机器可能产生的所有危险以及所有相关的危险情况。
- 估计所有可能的健康风险及其发生的可能性。
- 评估所有已识别的风险并确定是否需要降低风险。
- 消除所有公认的危害并降低与之相关的所有风险。
2. 公告机构的参与：对于风险较高的机械（如上文所述，见《机械指令》附件 IV），没有欧洲统一标准，或者制造商未应用这些标准，制造商必须让第三方认证机构或所谓的“公告机构”参与进来。这是一个由欧盟国家指定的组织，负责在投放市场之前评估某些产品的符合性。当需要第三方时，这些机构执行与适用法律中规定的合格评定程序相关的任务。
以下机器列在机械指令的附件IV中，这意味着对于这些机器，如果制造商没有使用（所有）欧洲协调标准，则必须让公告机构参与合格评定：
- 圆锯（单刀片或多刀片），用于处理具有相似物理特性的木材和材料，或用于处理具有相似物理特性的肉类和材料，属于以下类型：
- 1.1. 锯切机械在切割过程中带有固定刀片，具有固定床身或支架，可手动进给工件或带有可拆卸的动力进给;
- 1.2. 锯切机械在切割过程中带有固定刀片，具有手动操作的往复锯台或滑架;
- 1.3 锯切机械在切割过程中带有固定刀片，具有工件内置机械进给装置，具有手动装卸功能;
- 1.4. 锯切机械在切割过程中带有可移动刀片，具有刀片的机械运动，手动装载和/或卸载。
- 用于木工的手动平面刨削机械。
- 用于单侧修整的增稠剂，具有内置的机械进料装置，用于木工的手动装载和/或卸载。
- 带手动装载和/或卸载的带锯，用于处理具有相似物理特性的木材和材料，或用于处理具有相似物理特性的肉类和材料，属于以下类型：
- 4.1. 锯切机械在切割过程中带有固定刀片，具有固定或往复运动的床身或工件支撑;
- 4.2. 锯切机械的锯片组装在往复运动的滑架上。
- 第 1 点至第 4 点和第 7 点中提到的类型的组合机械，用于处理具有相似物理特性的木材和材料。
- 手工喂料的榫卯机械，带有多个木工刀架。
- 手动进料的立式主轴成型机械，用于处理具有相似物理特性的木材和材料。
- 用于木工的便携式链锯。
- 用于金属冷加工的压力机，包括折弯机，手动装载和/或卸载，其可移动工作部件的行程可能超过 6 毫米，速度可能超过 30 毫米/秒。
- 注塑或压缩塑料成型机械，手动上下料。
- 注塑或压缩橡胶成型机械，手动上下料。
- 以下类型的地下作业机械：
- 12.1. 机车和制动车;
- 12.2. 液压动力屋顶支架。
- 手动装载的卡车，用于收集带有压缩机构的生活垃圾。
- 可拆卸的机械传动装置，包括其防护装置。
- 用于可拆卸机械传动装置的防护装置。
- 车辆维修升降机。
- 用于提升人员或人员和货物的装置，涉及从三米以上垂直高度坠落的危险。
- 便携式墨盒操作的固定和其他冲击机械。
- 设计用于检测人员存在的保护装置。
- 电动联锁活动防护装置，设计用于第 9、10 和 11 点所述机械的防护装置。
- 确保安全功能的逻辑单元。
- 防滚翻保护结构 （ROPS）。
- 坠落物体保护结构 （FOPS）。
如果机器不合规怎么办？
如果机械不符合机械指令 （2006/42/EC） 或适用于它的任何其他欧盟指令或法规的要求，则可能无法在市场上销售。合规性由欧盟成员国的市场监督机构检查和执行。（换句话说，没有欧盟机构或组织检查CE符合性。
如果发现欧盟市场上有不合规的机器，成员国可以立即采取行动：
- 将此类产品从市场上撤出。
- 禁止在欧盟市场上投放和/或投入使用此类机器。
- 限制此类设备的自由流动。
因此，成员国将向欧盟委员会和其他成员国通报其行动，说明其决定的动机，这可能与以下方面有关：
- 未能遵守机械指令 2006/42/EC 的基本要求。
- 协调标准应用不当。
- 协调标准本身的缺点。
- 尽管符合要求和标准，但仍存在重大安全风险。
然后，在收到有关问题的通知后，欧盟委员会将与有关各方协商，通知所有其他成员国，并根据第2006/42/EC号指令的规定采取适当措施。
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您是否在欧盟市场提供机械、安全部件、可互换设备或指令 2006/42/EC 涵盖的任何其他产品？在这种情况下，您的产品可能需要遵守 CE 规则。希望本文为您提供了入门指南。
我们理解这些要求可能很复杂。这个过程是令人生畏的，而且相当令人生畏，因为如果你做得不好，你所有的努力都可能白费。我们很乐意为您提供帮助。我们提供咨询和辅导解决方案，并可以根据您的特定需求定制我们的服务。
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