确定适用的指令和标准
核心指令:机械指令2006/42/EC是主要依据,若设备包含电气或电子部件,还需满足低电压指令(LVD, 2014/35/EU)和电磁兼容指令(EMC, 2014/30/EU)。
分类判定:需明确自动上盖机是否属于“危险机械”(如涉及剪切、挤压等高危操作)。若属于附录IV中的危险机械(如冲床、注塑机等),必须通过欧盟公告机构(Notified Body)进行EC型式检验。
选择认证机构
若为普通机械,企业可自行评估并签署符合性声明;若为危险机械,需选择具备欧盟公告号(如1282、2292等)的机构进行EC型式测试。
准备技术文件(TCF)
技术文件需包含:产品设计图纸、材料清单、使用说明书、风险评估报告、测试报告(由认可实验室出具)、生产质量控制记录等,并以欧盟官方语言(如英语)编写。
产品测试与评估
机械安全性测试:依据EN ISO 12100(机械安全基本设计原则)评估机械结构、防护装置等。
电气安全测试(LVD):如绝缘阻抗、接地连续性、漏电流等,适用标准为EN 60204-1(机械电气设备安全标准)。
电磁兼容性测试(EMC):包括传导干扰(EN 55032)、辐射抗扰度(EN 61000-6-2)等。
签署符合性声明(DoC)并加贴CE标志
通过评估后,制造商签署《EC符合性声明》,明确产品符合所有相关指令要求,并在产品显著位置加贴CE标志(高度≥5mm,清晰不可移除)。
市场监督与持续合规
欧盟会抽查已认证产品,技术文件需保留至少10年。若产品设计或工艺变更,需重新评估。
机械安全相关标准
EN ISO 12100:机械安全的基本设计原则与风险评估。
EN 60204-1:机械电气设备的安全要求。
电磁兼容(EMC)标准
EN 55032:信息技术设备电磁兼容性要求。
EN 61000-6-2:工业环境抗扰度标准。
低电压指令(LVD)标准
EN 60950-1(或新版EN 62368-1):信息技术设备安全标准。
高风险机械的特殊要求:若自动上盖机被归类为危险机械,必须通过公告机构的EC型式测试,测试周期可能延长至8周。
技术文件完整性:文件缺失或翻译错误可能导致认证失败,建议委托机构协助。
费用与周期:普通机械认证费用约1万-3万元,周期4-6周;危险机械费用更高,需公告机构介入
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